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济南昨启动医疗器械“五整治”

http://www.e23.cn2014-04-09 09:19:11济南时报

    摘  要:免费体验,去了之后才知是推销医疗器械;疗效确切、包治百病的医疗器械满天飞……之前,市民在生活中看到很多医疗器械的乱象。8日,济南市正式启动医疗器械监管“五整治”专项行动,隐形眼镜、助听器等成为整治重点。

  免费体验,去了之后才知是推销医疗器械;疗效确切、包治百病的医疗器械满天飞……之前,市民在生活中看到很多医疗器械的乱象。8日,济南市正式启动医疗器械监管“五整治”专项行动,隐形眼镜、助听器等成为整治重点。

  医疗器械监管“五整治”,即整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、使用无证产品行为、夸大宣传。专项行动时间从3月到8月。据了解,医疗器械并不专门指B超机、心脏支架等医用器械,也包括隐形眼镜、按摩椅、美容按摩器、血糖仪、血压计等家用或个人保健、护理器械等。目前济南有156家第二、三类医疗器械生产企业。从2013年医疗器械不良事件报告数量看,共报告数量5762例,其中严重伤害病例报告961例,比2012年同期增加304例。

  此次整治将重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)使用不合格原料投产行为和关键工序未按规定验证或未按工艺规程生产行为;以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械,无证销售角膜接触镜、角膜塑形镜、助听器等验配类医疗器械,未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为,以及医疗机构使用无证体外诊断试剂等行为。

  在此次专项行动中,发现违规行为的,一律从快、从严、从重处理,并按法律法规规定的上限予以处罚;情节严重的,分别依法依规吊销违法企业的生产、经营、产品注册的相关证件;涉嫌犯罪的,一律移送公安机关依法追究刑事责任;对存在安全隐患的产品,一律停止销售、使用,责令企业召回并监督销毁。市民如发现上述5种违法违规行为,可向济南市食品药品监管局举报,举报电话:12331。

作者:苏珊   网络编辑:高志川
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